Los trabajadores de una planta de Baltimore que fabrica dos vacunas contra el coronavirus confundieron accidentalmente los ingredientes de las vacunas hace varias semanas, arruinando unos 15 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson y obligando a los reguladores a retrasar la autorización de las líneas de producción de la planta.
Vía: The New York Times
Traducción libre
La planta está dirigida por Emergent BioSolutions, un socio de fabricación tanto de Johnson & Johnson como de AstraZeneca. Los funcionarios federales atribuyeron el error a un fallo humano.
La confusión ha detenido los futuros envíos de dosis de Johnson & Johnson en Estados Unidos mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos investiga. Johnson & Johnson ha tomado medidas para reforzar su control sobre el trabajo de Emergent BioSolutions a fin de evitar nuevos fallos de calidad.
El error es una gran vergüenza para Johnson & Johnson, a cuya vacuna de una sola dosis se le atribuye la aceleración del programa nacional de inmunización.
No afecta a las dosis de Johnson & Johnson que se están suministrando y utilizando actualmente en todo el país. Todas esas dosis se produjeron en los Países Bajos, donde las operaciones han sido plenamente aprobadas por los reguladores federales.
Pero todos los envíos posteriores de la vacuna de Johnson & Johnson -que se prevé que sumen decenas de millones de dosis en el próximo mes- debían proceder de la enorme planta de Baltimore.
Esos envíos están ahora en cuestión mientras se resuelven los problemas de control de calidad, según personas familiarizadas con el asunto.
Los funcionarios federales aún esperan tener suficientes dosis para cumplir con el compromiso del presidente Biden de proporcionar suficientes vacunas a finales de mayo para inmunizar a todos los adultos. Los otros dos fabricantes autorizados por el gobierno federal, Pfizer-BioNTech y Moderna, siguen entregando las dosis según lo previsto.
Pfizer está enviando sus dosis antes de lo previsto, y Moderna está a punto de obtener la aprobación para suministrar viales de vacunas con hasta 15 dosis en lugar de 10, lo que aumentará aún más las existencias del país.
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